P742H - Kit de Detecção Multiplex de Ácido Nucleico SARS-CoV-2

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P742H - Kit de Detecção Multiplex de Ácido Nucleico SARS-CoV-2
  • Tianlong
  • China
  • 1-2 semanas
  • 500000 Teste/M

O Kit de Detecção Multiplex de Ácido Nucleico TianLong SARS-CoV-2 destina-se ao uso por profissionais qualificados de laboratório clínico treinados nas técnicas de PCR em tempo real e procedimentos de diagnóstico in vitro.

Nome do Produto:


SARS-CoV-2 Kit de Detecção Multiplex de Ácido Nucleico (Método RT-PCR em Tempo Real)


Especificação:
50T/kit

Uso pretendido:

O Tian LongKit de detecção multiplex de ácido nucleico SARS-CoV-2destina-se à detecção qualitativa do ácido nucleico do SARS-CoV-2 pelo método de reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa em tempo real (RT-PCR em tempo real).

O teste foi projetado para detectar RNA do SARS-CoV-2 em amostras como swabs nasofaríngeos ou orofaríngeos coletados de pessoal individual com base em critérios clínicos e/ou epidemiológicos. Outros tipos de amostras do trato respiratório superior e inferior (como escarro, aspirados do trato respiratório inferior, lavado broncoalveolar e lavado/aspirado nasofaríngeo ou aspirado nasal), bem como amostras coletadas do ambiente, também podem servir para a detecção de vírus se RNA adequado de SARS-CoV-2 pode ser extraído das amostras. O potencial candidato a ser testado pode incluir, entre outros, pacientes com sintomas de infecção suspeitos de COVID-19 por profissionais de saúde ou pessoas sem sintomas de uma população para confirmação de teste de triagem ou exclusão de infecção viral ou transporte viral status.

Os resultados do teste são para a identificação da existência de RNA SARS-CoV-2 nas amostras testadas. O RNA do SARS-CoV-2 é geralmente detectável em amostras nasais, nasofaríngeas e orofaríngeas coletadas durante a fase aguda da infecção.


Princípio do Teste:


O ensaio é projetado para direcionar as regiões bem conservadas da RNA polimerase dependente de RNA (RdRp), genes da proteína N e genes da proteína E, para o desempenho consistente do ensaio ao longo da evolução epidêmica, apesar da natureza propensa a mutações dos vírus de RNA.

Conjuntos específicos de primers e sondas TaqMan são projetados, com boa tolerância para cepas de vírus conhecidas e mutações potencialmente em evolução do vírus SARS-CoV-2. Os ácidos nucleicos são extraídos de amostras designadas com métodos e materiais adequados. Após transcrição reversa, as sequências alvo de RdRp ,N e E apresentadas serão amplificadas pelos respectivos primers específicos e detectadas por sondas TaqMan. Durante a fase de extensão de cada ciclo de PCR, a polimerase Taq cliva o corante repórter da extremidade 5' da sonda, separando o corante do supressor, produzindo sinais fluorescentes. Os sinais de fluorescência crescentes são detectados ao longo do curso de PCR e os dados são analisados.

Um conjunto de iniciadores e sonda específicos é projetado para um gene GAPD de manutenção humana que serve como controle interno (IC) para este ensaio. GAPD é consistentemente expresso em células humanas que estão presentes nas amostras pretendidas para o ensaio. A ocorrência de falsos negativos devido a problemas na qualidade da amostra e/ou no processo de extração pode ser monitorada e controlada de forma eficaz.

Um conjunto de apagador de corante de fluorescência é selecionado para cada um dos genes SARS-CoV-2 RdRP, N, E e de controle interno, e os canais de detecção de fluorescência correspondentes são designados para o respectivo alvo. Uma reação de RT-PCR em tempo real quádrupla otimizada para cada amostra é concluída em um tubo. A detecção do ácido nucleico SARS-CoV-2 apresentado é realizada no sistema de reação RT-PCR em tempo real totalmente automático e fechado.


Condição e validade de armazenamento:


Todos os reagentes devem ser armazenados em temperatura entre –25°C e –15°C em freezer não congelado para uso antes da data de validade. Congelar/Descongelar mais de três vezes deve ser evitado durante o período de uso do kit. Os reagentes devem ser enviados à temperatura entre -25°C e 8°C.


Instrumento Aplicável:


O Kit de Detecção Multiplex de Ácido Nucleico TianLong SARS-CoV-2 deve ser usado com instrumentos de PCR em tempo real com 4 ou mais canais de detecção de fluorescência, nos quais o desempenho do teste do kit foi validado. Esses termocicladores de PCR em tempo real têm canais de leitura de fluorescência apropriados para canais FAM, VIC (HEX), Texas Red (ROX), Cy5, por exemplo, sistemas de PCR em tempo real Applied Biosystems™ 7500, sistemas de PCR em tempo real TianLong Gentier, etc.


Requisitos de amostra:

O SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit foi projetado para detectar RNA do SARS-CoV-2 em amostras como swabs nasofaríngeos ou orofaríngeos coletados de indivíduos com base em critérios clínicos e/ou epidemiológicos. Outros tipos de amostras do trato respiratório superior e inferior (como escarro, aspirados do trato respiratório inferior, lavado broncoalveolar e lavado/aspirado nasofaríngeo ou aspirado nasal), bem como amostras coletadas do ambiente, podem servir ao propósito de detecção de vírus normalmente, se adequado O RNA do SARS-CoV-2 pode ser extraído das amostras.

Use o meio de coleta, transporte e armazenamento de amostras seguindo as instruções do fabricante do reagente. Realize a extração de ácido nucleico seguindo as instruções do fabricante do reagente.

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